Практически каждый товар, который мы используем для личного ухода – от влажных салфеток до ватных палочек и средств для интимной гигиены – проходит обязательную процедуру оценки соответствия. В центре по сертификации товаров и услуг «СтандартСоюз» мы ежедневно сталкиваемся с запросами на оформление документов для гигиенических средств как от производителей, так и от импортеров. В этой статье мы делимся опытом, рассказываем про основные этапы сертификации, действующие нормативные акты и отвечаем на частые вопросы клиентов.
Зачем нужна сертификация средств гигиены?
Гигиенические товары непосредственно соприкасаются с кожей человека, а некоторые из них – с особо чувствительными зонами и слизистыми. Поэтому законодательство жестко регулирует их безопасность. Сертификация или декларирование соответствия подтверждает, что продукция не представляет угрозы здоровью и отвечает требованиям Технических регламентов, ГОСТов и СанПиНов. Отсутствие необходимых документов грозит запретом на реализацию, штрафами и изъятием продукции из оборота.
- Сертификация – обязательна для части средств (например, ватно-марлевых изделий, детских подгузников).
- Декларация соответствия – требуется для большинства гигиенических товаров (салфетки, ватные палочки, тампоны и пр.).
- Государственная регистрация – проводится для товаров, подпадающих под действие Решения Комиссии Таможенного союза №299 (например, косметические средства интимной гигиены).
- 4818 20 — Салфетки бумажные и полотенца
- 5601 21 — Вата, бинты и аналогичные изделия медицинские
- 9619 00 — Подгузники и пеленки для детей
- 3307 90 — Прочие средства гигиены (например, для ухода за полостью рта, интимной гигиены)
- Анализ состава и свойств продукции. Требуется для определения подлежащих норм и регламентов.
- Определение формы подтверждения соответствия. Сертификат, декларация или свидетельство о госрегистрации.
- Сбор документов от заявителя. Обычно это: уставные документы, ТУ или ГОСТ, состав, образцы этикетки, договоры и спецификации.
- Проведение лабораторных испытаний. Продукция тестируется на безопасность, отсутствие токсичных веществ, микробиологическую чистоту и др.
- Оформление протокола испытаний. Выдается аккредитованной лабораторией.
- Регистрация сертификата/декларации в национальной системе или ЕАЭС.
- Ошибка в выборе регламента. Один из клиентов пытался оформить декларацию на детские салфетки по ТР ТС 017/2011, хотя требовалось оформление по ТР ТС 007/2011. Исправили код ТН ВЭД, провели необходимые испытания, получили декларацию за 12 дней.
- Несоответствие маркировки. Импортер ватных палочек предоставил упаковку без необходимой информации на русском языке. После консультации доработали этикетку, повторно сдали документы, прошли регистрацию.
- Завышенные сроки испытаний. Клиент ожидал, что лабораторные исследования займут месяц, но после грамотного подбора лаборатории и оптимизации процесса документы были готовы за 9 дней.
- Изучите действующие регламенты и ГОСТы для вашей продукции заранее.
- Проверьте правильность маркировки: информация на русском языке, сведения о составе, изготовителе, сроке годности.
- Сохраняйте все протоколы испытаний и оригиналы документов – они могут понадобиться для проверки Роспотребнадзором.
- Планируйте запуск новой продукции с учетом времени на оформление документов: минимальный срок — неделя, стандартный — 2–3 недели.
- Обращайтесь только в аккредитованные органы сертификации и лаборатории.
Нормативная база и основные документы
В зависимости от типа средства и его назначения, применяются разные нормативные акты. Вот ключевые документы, с которыми мы работаем:
| Документ | Краткое описание |
|---|---|
| ТР ТС 017/2011 | Технический регламент Таможенного союза «О безопасности продукции легкой промышленности» — охватывает ряд гигиенических изделий. |
| ТР ТС 007/2011 | Технический регламент «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» — важен для подгузников, влажных салфеток и ватных палочек. |
| ГОСТ 52354-2005 | Салфетки бумажные. Общие технические условия. |
| ГОСТ 55586-2013 | Изделия ватно-марлевые медицинские. Общие требования. |
| ТР ЕАЭС 036/2016 | «О требованиях к безопасности медицинских изделий» — для медицинских салфеток, бинтов, марли. |
| Решение КТС №299 | Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам. |
Для отдельных категорий могут применяться дополнительные ведомственные стандарты и СанПиНы.
Классификация и коды ТН ВЭД
Верное определение кода ТН ВЭД — первый шаг к успешному оформлению документов. Вот примеры наиболее востребованных категорий:
Ошибки на этапе выбора кода ТН ВЭД приводят к неверному определению типа разрешительного документа.
Процедура оформления: этапы и особенности
Процесс оценки соответствия зависит от конкретного товара, но, как правило, включает следующие этапы:
В среднем оформление декларации занимает от 7 до 15 рабочих дней, сертификата — от 10 до 20 дней, свидетельства о госрегистрации — до 30 дней.
Стоимость услуг и примерная смета
Цены на оформление документов различаются в зависимости от сложности испытаний, объема партии, формы собственности заявителя и других нюансов. В «СтандартСоюз» стоимость услуг по состоянию на июнь 2024 года составляет:
| Услуга | Стоимость (руб.) | Срок |
|---|---|---|
| Декларация соответствия | от 9 000 | 7–15 дней |
| Сертификат соответствия | от 18 000 | 10–20 дней |
| Свидетельство о госрегистрации | от 35 000 | до 30 дней |
Дополнительно оплачиваются лабораторные испытания (от 7 000 рублей за одну группу показателей).
Типичные ошибки и наш опыт
За последние годы мы помогли более 500 компаниям успешно пройти процедуру подтверждения соответствия для различных средств гигиены. Вот несколько характерных кейсов:
Мы рекомендуем заранее консультироваться по перечню документов, чтобы избежать повторных подач и задержек.
Ответы на часто задаваемые вопросы
Какие документы нужны для старта процедуры?
Вам понадобятся: ИНН, ОГРН, уставные документы, договор с производителем (если вы импортер), спецификация продукции, копия макета этикетки и, при необходимости, контракт на поставку.
Можно ли оформить документы на продукцию, произведенную за рубежом?
Да, но необходимо предоставить контракт, инвойс, документы от иностранного производителя и, как минимум, одну партию товара для испытаний.
Какие испытания обязательны?
В зависимости от типа продукции – санитарно-химические, токсикологические, микробиологические, физико-механические. Перечень определяется требованиями регламента и ТН ВЭД.
Разрешается ли ввозить товар без сертификата?
Нет. На границе требуется предъявить разрешительные документы, иначе груз будет задержан или возвращен отправителю.
Практические советы от «СтандартСоюз»
Работая с нами, вы получаете не просто документы — а надежную защиту бизнеса от рисков и штрафов. При возникновении вопросов специалисты «СтандартСоюз» всегда готовы проконсультировать вас по телефону 7 (812) 409-41-50 или по электронной почте msk@standartsouz.ru.
